美法院裁定FDA須公開基改鮭魚審核評估文件

編譯|陳儒瑋

2017年1月10日,美國地區法院法官作出裁定,要求美國食品藥物管理局(FDA))必須於2017年7月之前,公開核准基因改造水優鮭魚的相關政府文件。

2015年11月19日,美國食品藥物管理署(FDA)核准通過名為「水優鮭魚(AquaAdvantage Salmon, AAS)」的基因改造鮭魚上市,成為全球第一個商業養殖供食品用途的基因改造肉品。水優科技公司AquaBounty Technologies (ABTX)早於1992年就設計出第一代原型,其後十多年投入研發,開發出將身形龐大的帝王鮭和具抗凍能力的大洋鱈魚兩者基因加入大西洋鮭(Atlantic salmon)身上。植入大洋鱈魚的抗凍蛋白基因,讓AAS鮭魚即使在水凍天寒的冬季也可生長,與原來鮭魚到了寒冬就停止生長的特性相比,成長加速,將需時兩三年的養殖期,縮短為16至18個月就可以上市。ABTX宣稱這代表大幅減少飼料養殖成本,不僅獲利較高,可提供價廉物美的鮭魚肉來源。

根據FDA發布的聲明表示,科學家們透過由生產商和其他同儕審查所提供的數據進行經過詳盡和嚴格科學審查後,認為基改鮭魚符合安全性和有效性的規範。實驗數據顯示,經過幾代繁殖過後的基改鮭魚依舊保持表現穩定,提供給人類與動物食用安全無虞,而且如廠商所宣稱生長速率確實較快。此外,針對環境影響的評估,FDA認為由於巴拿馬和加拿大陸上設施的保護阻擋,基改鮭魚逃脫機率非常微小,因此對美國環境並沒有顯著影響。

不過許多生物學家及基改食品風險評估專家表示不以為然,認為FDA的評估方法忽略基改鮭魚對野生族群與環境的影響。為此,在2016年3月,民間組織「地球正義(Earthjustice)」提出訴訟。而作為訴訟的一部份,FDA被要求提出他們進行風險評估方式及數據紀錄的文件。

作為全球第一個被作為人類食用肉品的基改生物來說,這樣的資訊揭露是有其必要與深具意義的,因為FDA所使用的評估方式將會成為後續各種基改動物申請核可時的遵循準則;再者,FDA作為由美國民眾繳納稅金資助的政府部門,公開完整的資訊是一種負責任的做法。

2015年12月,阿拉斯加參議員Lisa Murkowski成功於國會開支法案中要求其必須強制標示,因此,在FDA制定出新的基改食品標示規範之前,基改鮭魚將禁止輸入美國。緊接著,2016年5月19日,加拿大衛生當局批准了基因鮭魚的販售許可,成為第一個被允許供加拿大消費者食用的基改動物。加拿大衛生部與食品檢驗局表示,基改鮭魚不需要任何特殊的標籤,因為在測試的過程之中並沒有發現健康和安全問題。

一般認為美國要解除基改鮭魚禁令還需要一段時間,這也意味著加拿大很有可能成為全球第一個將基改鮭魚放上貨架販售的國家。


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